Виробник, країна: Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія
Міжнародна непатентована назва: Magaldrate
АТ код: A02AD02
Форма випуску: Таблетки по 500 мг № 12х1, № 12х2, № 24х1
Діючі речовини: 1 таблетка містить: магалдрату 500 мг
Допоміжні речовини: Маніт (Е 421), сорбіт (Е 420), целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат
Фармакотерапевтична група: В'яжучі, обволікаючі та антацидні засоби
Показання: Симптоматичне лікування болю та печії при:
- гастроезофагеальній рефлюксній хворобі;
- гострому й хронічному гастриті (як допоміжний засіб);
- ерозіях і пептичних виразках шлунка й дванадцятипалої кишки (як допоміжний засіб);
- функціональній диспепсії;
- помилках у харчуванні, прийомі медичних препаратів, курінні, зловживанні алкоголем, кавою.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/8236/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
АЛМАГЕЛЬ®
Т
(ALMAGEL® T)
Склад:
діюча
речовина: магалдрат
(алюмінію
магнію
гідроксид
сульфат).
1
таблетка
містить магалдрату
500 мг;
допоміжні
речовини: маніт
(Е 421), сорбіт (Е 420), целюлоза
мікрокристалічна,
магнію стеарат.
Лікарська
форма.
Таблетки.
Фармакотерапевтична
група. Антациди. Код АТС А02А D 02.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Симптоматичне
лікування
болю та печії
при:
-
гастроезофагеальній рефлюксній
хворобі;
-
гострому
й хронічному
гастриті (як
допоміжний
засіб);
-
ерозіях і
пептичних
виразках
шлунка й дванадцятипалої
кишки (як
допоміжний
засіб);
-
функціональній
диспепсії;
-
помилках
у харчуванні,
прийомі
медичних препаратів,
курінні,
зловживанні
алкоголем,
кавою.
Протипоказання. Гіперчутливість до
будь-якого
компонента
препарату,
ниркова
недостатність,
особливо у
пацієнтів, які
перебувають на
гемодіалізі,
при неможливості
контролювати
зростаючі
концентрації
алюмінію і
магнію в
сироватці та
ризику
досягнення
токсичних
концентрацій.
Спосіб
застосування
та дози.
Дорослі: Алмагель®
T приймають
по 1-2 таблетки
не більше 6
разів на добу.
При прийомі
натще
симптоми
проходять
через 30 - 60 хв.
При прийомі з
їжею ефект
триває
приблизно 2 - 3
години.
Тривалість
лікування
становить 10 - 15
днів. Якщо
симптоми не
проходять,
необхідно
проконсультуватися
з лікарем.
Побічні
реакції.
При прийомі
високих доз в
окремих
випадках
препарат
може
спричинити
пронос. Іноді
можливі
спрага, зміна
кольору калу,
запор.
Передозування. Немає даних
про передозування
препарату.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Немає
достатнього
досвіду щодо
застосування
препарату у
період
вагітності
та годування
груддю, тому
не слід
застосовувати
препарат у
цей період.
Діти.
Дослідження
застосування
препарату у
дітей не
проводили,
тому
препарат не
рекомендовано
застосовувати
в
педіатричній
практиці.
Особливості
застосування.
Якщо
скарги
з'являються
вночі, Алмагель®
Т доречно
приймати
ввечері
перед сном.
Слід уникати
прийому їжі
за 2
години перед
сном.
Антациди впливають
на
всмоктування
інших
препаратів.
Тому Алмагель®
T та інші
лікарські
засоби слід
приймати з інтервалом
не менше
години.
Під
час
лікування не
рекомендується
прийом
алкоголю і
кофеїну
через
зменшення
дії препарату.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Не
впливає.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Застосування
Алмагелю®
T одночасно з
тетрацикліном,
фторидом
натрію, дигоксином,
бензодіазепінами,
індометацином,
циметидином,
стероїдами,
препаратами
заліза, фенітоїном,
хінідином
та вальпроєвою
кислотою
може
зменшити їх
всмоктування
у результаті
утворення
комплексних
з'єднань.
Слід
мати на
увазі, що
препарат
підсилює антикоагулянтну
дію дикумаролових
препаратів
при
одночасному
прийомі.
При
одночасному
застосуванні
із серцевими глікозидами
й атропіном
препарат
впливає на їх
всмоктування.
Тому їх слід
приймати за 1
– 2 години до
або після
прийому антациду.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Mагалдрат - антацид,
що містить
гідроксиди
алюмінію та
магнію. Нейтралізує
підвищену
кислотність
шлунка,
пригнічує
протеолітичну
активність пепсину.
Адсорбує
жовчні
кислоти, які
надходять у
шлунок
внаслідок рефлюксу.
Таким чином,
він
перешкоджає
їх
агресивній
дії на
слизову
оболонку шлунка.
Реакція
нейтралізації
водневих іонів
перебігає
швидко,
причому рН
шлункового
соку не
перевищує 5 - 6. Антацид
утворює
плівку на
слизовій
оболонці
шлунка,
підсилюючи,
таким чином,
захисну
властивість
слизової оболонки.
При
підвищенні
концентрації
водневих
іонів в
результаті
постійного
утворення
соляної
кислоти та
при
досягненні рН = 3,
взаємодія антациду
з кислотою
поновлюється.
Фармакокінетика.
Магалдрат є хімічною
комбінацією
гідроксидів
алюмінію та
магнію, які
практично не
всмоктуються
у шлунку та кишечнику.
Їх дія не
призводить
до загального
алкалозу й
реактивної гіперкислотності
та не порушує
електролітної
рівноваги організму.
При реакції
нейтралізації
у шлунку
утворюються
речовини, що
практично не
всмоктуються.
Незважаючи
на це,
концентрація
іонів
алюмінію і
магнію в
крові
помірно
підвищується,
що не
призводить
до ризику
порушення
функції
нирок.
Утворюються
хлориди алюмінію
і магнію без
виділення
вуглекислого
газу.
Під
впливом
шлункового
вмісту
хлорид алюмінію
утворює
основні солі
алюмінію
(фосфати і ін.),
які являють
собою
малорозчинні
сполуки, що
практично не
всмоктуються.
Хлорид магнію
переходить у
карбонат
магнію, що
практично не
всмоктуються
і чинить не
значну проносну
дію, яка
компенсує
дію алюмінію,
що спричинює
запор.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: круглі,
плоскі
таблетки від
білого до
майже білого
кольору з
розподільчою
рискою з одного
боку.
Термін
придатності. 2 роки.
Умови
зберігання. Зберігати в
сухому, захищеному
від світла
місці при
температурі не
вище 25
ºС. Зберігати
в недоступному
для дітей
місці!
Не
застосовувати
після
закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці!
Упаковка. По 12
таблеток у
блістері; по 1
або 2
блістери у
картонній
коробці.
або
По 24
таблетки у
блістері; по 1
блістеру в
картонній
коробці.
Категорія
відпуску. Без
рецепта.
Виробник.
Балканфарма-Дупниця АТ,
Болгарія.